Estudiofundamental, randomizado y en abierto del tratamiento simultáneo con TTFields (campos eléctricos para el tratamiento de tumores, 200 kHz) y paclitaxel semanal como tratamiento del carcinoma de ovario recidivante
Estudiofundamental, randomizado y en abierto del tratamiento simultáneo con TTFields (campos eléctricos para el tratamiento de tumores, 200 kHz) y paclitaxel semanal como tratamiento del carcinoma de ovario recidivante
Patología: Carcinoma de ovario.
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: TTFields (campos eléctricos para el tratamiento de tumores, 200 kHz)
Código del protocolo: ENGOT-ov50 / INNOVATE-3. EF-28
Promotor: Novocure GmbH, Park 6, CH-6039 Root D4, Switzerland
Tipo de cáncer:
Cáncer de ovario -
Estado del estudio
Fecha de activación:
19/11/2020
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
Taxol semanal Vs taxol semanal + TTFields dispositivo.
Duración del tratamiento
En ambas ramas el tratamiento será semanal y durará hasta toxicidad no controlada y/o evolución de la enfermedad.
La toxicidad del tratamiento experimental podría ser: Calor local y sensación de hormigueo «eléctrico» debajo de los transductores, Reacción alérgica al adhesivo o al gel, Dermatitis o laceración cutánea, Infección en los puntos de contacto de los transductores con la piel, Heridas abiertas, ulceración o ampollas debajo de los transductores, Dolor, Caídas, Fatiga
La duración del tratamiento la definirá el control de posibles efectos secundarios y de la evolución de la enfermedad. Contamos con un control muy estrecho de todas y cada una de las toxicidades que puedan aparecer.
Pacientes candidatos
Carcinoma de las trompas de Falopio, primario de peritoneo o de ovario, que hayan recibido un máximo de dos líneas anteriores de tratamiento sistémico.
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