Primer ensayo en humanos, abierto, de aumento escalonado de la dosis con cohortes de ampliación para evaluar la seguridad de GEN1046 en sujetos con tumores sólidos malignos
Primer ensayo en humanos, abierto, de aumento escalonado de la dosis con cohortes de ampliación para evaluar la seguridad de GEN1046 en sujetos con tumores sólidos malignos
Patología: Tumores sólidos (Pulmón, cabeza y cuello, urotelial, endometrio, cérvix y mama)
Fase de estudio: I
Medicación de estudio: GEN1046
Código del protocolo: GCT1046-01
Promotor: Genmab A/S, Kalvebod Brygge 43, 1560 Copenhague V, Dinamarca
Equipo de investigación
Dr. Enrique Grande Pulido
Estado del estudio
Fecha de activación:
18/02/2021
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Duración del tratamiento
Variará en función de su estado de salud, será siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.
En la mayoría de los pacientes los síntomas son de intensidad leve o moderada para toxicidad hematológica y fatiga.
Pacientes candidatos
- Pulmón: NSCLC que no hayan sido tratados con anti PD1/L1 pero si pueden haber ecivido platino.
- Cabeza y cuello: Que no hayan sido tratados con anti PDL1/L1 y que hayan progresado a platino.
- Urotelial: Que hayan sido tratados o no con platino y que hayan sido tratados con anti PDL1/L1
- Endometrio: epitelial, que no hayan sido tratados con anti PDL1/L1.
- Cervix: no tratados con anti PDL1/L1
- Mama: triple negativo tratados o no con anti PDL1/L1.
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