ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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A randomised, open-label, Phase II, dose/schedule optimisation study of NUC-3373/leucovorin/irinotecan plus bevacizumab (NUFIRI-bev) versus 5-FU/leucovorin/irinotecan plus bevacizumab (FOLFIRI-bev) for the treatment of patients with previously treated unresectable metastatic colorectal cancer

Patología: Adenocarcinoma de cáncer de colon metastásico irresecable
Fase de estudio: II
Medicación de estudio:
Código del protocolo: NuTide:323
Promotor: NuCana plc
Tipo de cáncer: Cáncer de colon y recto -

Equipo de investigación

Investigador principal

Dr. José Ignacio Martín Valadés

Investigador colaborador

Dra. Sara Encinas García

Dr. Fabio Franco

Estado del estudio

Fecha de activación: 09/05/2023
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

NUFIRI + Bevacizumab + NUC-3373 semanal (Brazo A)
NUFIRI+ Bevacizumab + NUC-3373 quincenal (Brazo B)
FOLFIRI+ Bevacizumab quincenal (Brazo C)

FOLFIRI=5-FU + Leucovorin + irinotecan; NUFIRI=NUC-3373 + Leucovorin + irinotecan

Duración del tratamiento

El tratamiento hasta progresión, abstinencia, toxicidad inaceptable o cierre del estudio.

El tratamiento puede provocar: diarrea, náuseas, vómitos, apetito disminuido, neutropenia, fatiga, astenia, anemia, estomatitis y pirexia. También tromboembolismos y neumonía. El bevacizumab: Toxicidad hematológica (leucopenia, neutropenia, etc.), anorexia, hipomagnesemia, hiponatremia, trastornos neurológicos (neuropatía, cefalea, etc.), oculares (lacrimeo), trastornos vasculares (hipertensión arterial, tromboembolismo), respiratorios (disnea, rinitis, tos, etc.), gastrointestinales (naúsea, vómitos, diarrea, etc.), cutáneo (dermatitis, decoloración de la piel, etc.), musculoesqueléticos (mialgia, artralgia), proteinuria, insuficiencia ovárica.

Pacientes candidatos

Pacientes con confirmación histológica o citológica de adenocarcinoma colorrectal metastásico no resecable tras progresar a primera línea. Enfermedad medible radiológicamente. Si los pacientes son wild-type KRAS, deben haber sido tratados previamente con un inhibidor de EGFR. NO pueden tener BRAF V600E mutado ni haber sido tratados previamente con irinotecan.

Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro (Dr. Jose Ignacio Martín Valadés) en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es