ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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A Phase 2 Multi-Cohort, Open-Label, Multi-Center Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin (RC48-ADC) Alone or in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma That Expresses HER2

A Phase 2 Multi-Cohort, Open-Label, Multi-Center Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin (RC48-ADC) Alone or in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma That Expresses HER2.

Patología: Carcinoma urotelial localmente avanzado no resecable o metastásico
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Disitamab Vedotin (RC48-ADC)
Código del protocolo: D910PC00001
Promotor: AstraZeneca
Tipo de cáncer: Cáncer de vejiga -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 18/07/2024
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto
  Tratamiento

Disitamab Vedotin (RC48-ADC) en monoterapia.

  Duración del tratamiento

Disitamab Vedotin (RC48-ADC) en monoterapia por vía intravenosa cada 15 días hasta progresión, toxicidad inaceptable o decisión del investigador.

Disitamab Vedotin → neutropenia, elevación del aspartato aminotransferasa [AST]/ alanina aminotransferasa [ALT].

  Pacientes candidatos

Pacientes en progresión radiológica a quimioterapia (platino + gemcitabina) con mantenimiento con avelumab o pembrolizumab con carcinoma urotelial localmente avanzada no resecable o metastásica (estadios TNM IIIB-IV de la American Joint Commission on Cancer [Amin 2017]) con confirmación histopatológica, incluida la CU originada en la pelvis renal, los uréteres, la vejiga o la uretra.

Los tumores de tipo celular mixto son elegibles siempre que el carcinoma urotelial (de células de transición) sea predominante.

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Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro (Dr. Grande) en el número de teléfono 917878631 o enviar un mail a la dirección: recepcionec@fundacionmdanderson.es