ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Tratamiento adyuvante con palbociblib para pacientes con cáncer de mama. PALLAS

Ensayo de fase III aleatorizado de Palbociclib en combinación con terapia Anti-Her2 más tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a tratamiento Anti-Her2 más tratamiento endocrino adyuvante estándar para pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2-positivo

Patología: cáncer de mama
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Palbociclib
Código del protocolo: AFT-38
Promotor: Alliance Foundation Trials, LLC
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 28/04/2018
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto
  Tratamiento

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: una de las ramas será con tratamiento endocrino estándar  más terapia Anti-Her2 y la otra rama recibirá tratamiento endocrino estándar  más terapia Anti-Her2 más palbociclib.

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento será para el tratamiento endocrino estándar 5 o 10 años y para el palbociclib será hasta de 18-24 meses. Siempre y cuando haya una buena tolerancia.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Neutropenia, cansancio, disminución del apetito...

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo y receptores de Hormona positivos que progresan tras recibir tratamiento adyuvante con terapia endocrina y Anti-Her2.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

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Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Marquez] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es