ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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2ª y 3ª línea de tratamiento en cáncer de endometrio metastático.

Estudio de Fase II aleatorizado de MLN0128 (inhibidor de TORC1/2), MLN0128 + MLN1117 (Inhibidor de PI3Kα), paclitaxel semanal, o la combinación de paclitaxel y MLN0128 en mujeres con cáncer de endometrio avanzado, recurrente o persistente.

Patología: Cáncer de endometrio metastático.
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: MLN0128 (inhibidor de TORC1/2) y MLN1117 (Inhibidor de PI3Kα)
Código del protocolo: C31004
Promotor: Millennium pharmaceuticals
Tipo de cáncer: Cáncer de útero -

Equipo de investigación

Investigador principal

Dr. Raúl Márquez Vázquez

Investigador colaborador

Estado del estudio

Fecha de activación: 02/11/2011
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

Hay 4 ramas de tratamiento dentro de este Ensayo Clínico:

Grupo A: 80 mg/m2 de paclitaxel a la semana los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días.
Grupo B: 80 mg/m2 de paclitaxel a la semana los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días + 4 mg de MLN0128 los días 2-4, 9-11, 16-18 y 23-25 de un ciclo de 28 días.
Grupo C: 30 mg de MLN0128 una vez a la semana (1 v/s) los días 1, 8, 15, y 22 de un ciclo de 28 días.
Grupo D: 4 mg de MLN0128 + 200 mg de MLN1117 los días 1-3, 8-10, 15-17 y 22-24 de un ciclo de 28 días.
Paclitaxel se administrará por vía intravenosa.

MLN0128 y MLN117 se administrarán por vía oral.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento en cualquiera de las ramas de tratamiento, será hasta que la enfermedad empeore o la toxicidad sea inaceptable.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: hiperglucemias, erupción cutánea, toxicidadhematológica, toxicidad cardiaca…

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Paciente diagnosticadas de Cáncer de endometrio y que hayan recibido tratamiento previo, basado en platino.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es