ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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SOPHIA

Estudio de Fase 3, aleatorizado de margetuximab más quimioterapia frente a trastuzumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ que han recibido dos tratamientos anti-HER2 previos y que precisan tratamiento sistémico.

Patología: cáncer de mama HER 2 positivo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Margetuximab
Código del protocolo: CP-MGAH22-04
Promotor: macrogenics
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 27/04/2016
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto
  Tratamiento

Hay dos ramas de tratamiento: Rama A: Margetuximab. Que se administra cada 3 semanas de manera intravenosa. Rama B: Trastuzumab, que también se administra cada 3 semanas de manera intravenosa.

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento será hasta la no tolerancia del tratamiento, o que la enfermedad avance.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada

  Pacientes candidatos

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo que hayan recibido dos líneas previas de terapia Herb2 y que en este momento precise tratamiento sistémico.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

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Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es