ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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Eficacia y seguridad de tratamiento hormonal en paciente en progresión bioquímica

Estudio de fase III, aleatorizado, estudia eficacia y seguridad de Enzalutamida mas Leuprolide, Enzalutamida en monoterapia, y Placebo más Leuprolide en Hombres con Cáncer de Próstata de alto riesgo no metastático con progresión bioquímica.

Patología: Adenocarcinoma de próstata
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Enzalutamida y leuprolide, en combinación y/o en monotoreapia
Código del protocolo: MDV3100-13
Promotor: Medivation, ICN
Tipo de cáncer: Cáncer de próstata -

Equipo de investigación

Investigador principal

Dr. José Ángel Arranz Arija

Investigador colaborador

Dra. Pilar López Criado

Estado del estudio

Fecha de activación: 26/10/2015
Fecha de aprobación del CEIC: 01/04/2015 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

Existen 3 ramas de tratamiento: la rama de Enzalutamida en monoterapia, será abierta, es decir, sabemos que está tomando dichas pastillas(es un tratamiento que se debe tomar todos los días). Las otras dos ramas, tanto la rama de placebo + leuprolide y Enzalutamida + Leuprolide, serán ciegas. El leuprolide se administrará de manera IntraMuscular cada 12 semanas. El promotor proporciona la medicación del ensayo.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Cansancio, dolor articular, disfunción eréctil.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Paciente con progresión del cáncer de próstata confirmada mediante el antígeno prostático específico (PSA).

Deben presentar dos o más metástasis óseas en la gammagrafía ósea en las 4 semanas previas a la aleatorización, sin metástasis pulmonares, hepáticas, otras vísceras y/o cerebrales. El cáncer de próstata debe ser asintomático o ligeramente sintomático.

Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. José Angel Arranz] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es