ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Olaparib. Cáncer de mama con mutación de BRCA1/2. Olympia D081CC00006

Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante 

Patología: cáncer de mama con mutación BRCA 1/2
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Olaparib
Código del protocolo: D081CC00006 OLYMPIA
Promotor: Astra Zeneca
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 05/11/2014
Fecha de aprobación del CEIC: 01/10/2014 0:00:00
Reclutamiento: Abierto
  Tratamiento

Olaparib/placebo 300 mg vía oral , dos veces al día

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es de un año (52 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: nauseas, vómitos y bajada de defensas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama Her 2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

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