ARCTIC. Tratamiento con MEDI4736 + Tremelimumab o quimioterapia estandard en cáncer de pulmón no microcitico metastatico.
Estudio internacional Fase III, abierto, randomizado, multicentrico, de MEDI4736, dado en monoterapia o en combinación con Tremelimumab, determinando la expresión PD-L1, versus tratamiento estándar de cáncer de pulmón no microcitico localmente avanzado o metastatico (Estadios IIIb-IV) que hayan recibido al menos 2 lineas previas, incluyendo una basada en platino y no mostrar mutación en EGFR o Translocacion de ALK: ARCTIC
Patología: Cáncer de pulmón no microcítico
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: MEDI4736
Código del protocolo: D4191C00004
Promotor: ASTRAZENECA
Estado del estudio
Fecha de activación:
24/02/2016
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
4 ramas de tratamiento.
1.- MEDI4736 en monoterapia cada 2 semanas.
2.- Tremelimumab en monoterapia. Cada 4 semanas.
3.- Combinación MEDI4736 + tremelimumab.
4.- Quimioterapia estándar a criterio del investigador.
Todas las terapias, son administradas
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determinará, la tolerancia a la medicación y la evolución de la enfermedad.
Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: defensa de defensas, nauseas, diarreas, cansancio, dolor de cabeza.
Pacientes candidatos
Paciente diagnosticados de Cancer de Pulmon NO microcitico, que no expresen PDL1, y que hayan recibido al menos 2 tratamientos de quimioterapia previos.
Imprescindible tener biopsia del tumor para poder realizar el estudio molecular.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca
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