ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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KEYNOTE. Estudio Fase II de Pembrolizumab en mnoterapia para pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente

Estudio Fase II, abierto, una rama, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del Pembrolizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente(KEYNOTE - 100)

Patología: Cancer de Ovario alto grado
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Pembrolizumab
Código del protocolo: MK-3475-1000-00
Promotor: MERCK
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 16/03/2016
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

Administración de Pembrolizumab intravenoso cada 3 semanas.

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento será en función de la tolerancia y efectividad del tratamiento. Pero pueden llegar a recibir hasta un máximo de 35 ciclos.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, pneumonitis, aumento de las enzimas hepáticas, toxicidad de la piel, hipotiroidismo.

  Pacientes candidatos

Pacientes candidatas: Paciente diagnosticadas de un cáncer de ovario avanzado que se encuentren en dos situaciones:

1.- COHORTE A: que hayan recibido entre 1-3 líneas previas. Y que tengan un periodo sin tratamiento de al menos 3 meses.

2.- COHORTE B: que hayan recibido entre 4-6 lineas previas. Y que tengan un periodo sin tratamiento de 3 o mas meses.

Imprescindible tener muestra de tumor en parafina disponible.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

  Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es