ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Evalución del dicloruro de radio 223 en combinación con terapia hormonal. Cáncer de mama metastásico HER2 negativo Receptores hormonales positivos.

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de dicloruro de radio 232/placebo en combinación con  exemestano y everolimus para pacientes con cáncer de mama HER2 negativo, receptores hormonales positivos con metástasis óseas.

Patología: Cancer de mama HER2 negativo
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: BAY 88-8223, terapia hormonal
Código del protocolo: BAY 88-8223/17096
Promotor: Bayer HealthCare
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 21/10/2015
Fecha de aprobación del CEIC: 01/11/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

El tratamiento consiste en la administración de dicloruro de radio 223 o placebo everolimus más exemestano.

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es de hasta 6 ciclos (cada ciclo tiene una duración de 4 semanas) de dicloruro de radio 223. Exemestano y everolimus continuará hasta progresión de la enfermedad.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: mielodepresión, diarrea, naúseas, vómitos, estreñimiento, fracturas no patólogicas, hipopotasemia, hipertensión.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Pacientes con cáncer de mama HER2 negativo, receptores hormonales positivos, con metástasisóseas. También podrían tener metástasis viscerales. Los pacientes deben estar asintomáticos o levemente sintomáticos.

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Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es