Veliparib, carboplatino, cisplatino, paclitaxel y pemetrexed. Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso. AbbVie
Ensayo clínico de fase II , multicéntrico, randomizado, abierto que compara Veliparib con carboplatino y paclitaxel versus quimioterapia estándar a elección del investigador como tratamiento de primera línea para CPNM no escamoso metastásico o avanzado en pacientes fumadores o ex-fumadores
Patología: cáncer de pulmón no microcítico no escamoso
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Veliparib, carboplatino, cisplatino, paclitaxel y pemetrexed
Código del protocolo: M14-359-AbbVie
Promotor: AbbVie Inc.
Tipo de cáncer:
Cáncer de pulmón -
Estado del estudio
Fecha de activación:
26/02/2015
Fecha de aprobación del CEIC: 01/12/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con Veliparib, carboplatino y paclitaxel. Rama B con Carboplatino y paclitaxel o Carboplatino/cisplatino y pemetrexed. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es de cinco meses (18 semanas de tratamiento con quimioterapia) y mantenimiento con pemetrexed siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.
Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, anemia, toxicidad hepática y neurológica.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
Pacientes candidatos
Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico o avanzado, inoperables, que van a recibir una primera línea de quimioterapia. Deben ser pacientes fumadores o ex-fumadores.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica, renal y cardíaca
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