ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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PM01183. Tumores neuroendocrinos PM1183-A-003-10

Estudio de Fase I, multicéntrico, abierto, clínico y farmacocinético de PM01183 en combinación con doxorrubicina en pacientes con tumores sólidos avanzados seleccionados no intensamente pretratados

Patología: Tumores neuroendocrinos
Fase de estudio: I
Medicación de estudio: PM01183
Código del protocolo: PM1183-A-003-10
Promotor: Pharma Mar S.A., Sociedad unipersonal

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 14/05/2014
Fecha de aprobación del CEIC: 01/03/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

hay una única rama de tratamiento: PM01183 + Doxorrubicina. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento con Doxorrubicina es hasta un máximo de 9 ciclos en combinación con PM01183 siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena. Después de la discontinuación con Doxorrubicina, los pacientes continuaran sólo con PM01183 hasta toxicidadintolerable o empeoramiento de la enfermedad.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica (bajada de defensas y/o anemia), llagas en la boca, toxicidad cardíaca, toxicidad muscular.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Paciente diagnosticado de tumor neuroendocrino avanzado que haya progresado a una o dos líneas de tratamiento con quimioterapia.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

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Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es