ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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BKM120, Cáncer de mama Her2 positivo. NeoPHOEBE

Estudio de fase II, aleatorizado, de cohortes paralelas, de dos etapas, doble ciego y controlado por placebo de trastuzumab neoadyuvante frente a Trastuzumab+ BKM120 en combinación con Paclitaxel semanal en cáncer de mama primario HER2 positivo con y sin mutaciones en PIK3CA

Patología: cáncer de mama HER 2 positivo
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: BKM120, Trastuzumab, Paclitaxel
Código del protocolo: BIG 6-11/GBG-73/SOLTI 1003 NeoPHOEBE
Promotor: Novartis, S.A
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Equipo de investigación

Investigador principal

Investigador colaborador

Dr. Raúl Márquez Vázquez

Estado del estudio

Fecha de activación: 02/07/2014
Fecha de aprobación del CEIC: 01/04/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

hay 2 posibles grupos de tratamiento: Grupo 1 con Placebo+Trastuzumab y Paclitaxel. Grupo 2 con BKM120+Trastuzumab y Paclitaxel. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso excepto BKM120 que es oral

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es de 4,5 meses (18 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, renal, hepática, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo que van a recibir quimioterapiaantes de la cirugía.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es