ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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LDK378. Cáncer de pulmón de célula no pequeña no escamoso. Reordenamiento ALK positivo. CLDK378A2301

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado de LDK378 oral frente a QT estándar en pacientes adultos con CPNM no escamoso con reordenamiento de ALK (ALK-positivo) estadio IIIB o IV, que no han sido tratados previamente

Patología: Cáncer de pulmón de célula no pequeña
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: LDK378
Código del protocolo: CLDK378A2301
Promotor: Novartis, S.A
Tipo de cáncer: Cáncer de pulmón -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 03/07/2014
Fecha de aprobación del CEIC: 01/06/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con LDK378. Rama B con quimioterapia estándar. El fármaco de la rama A es de administración oral mientras que los fármacos de la rama B son administrados de modo intravenoso.

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es continuo siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica (bajada de defensas y/o plaquetas), diarrea, náuseas, vómitos, toxicidadcardíaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Paciente diagnosticado de cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado o localmente avanzado que tenga el reordenamiento ALK positivo que no ha sido tratado previamente.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

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Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. María Pilar López Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es