ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
Ir a buscador
Linfoma difuso de células grandes B. Ibrutinib. PHOENIX

Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), PCI-32765 (ibrutinib), en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con nuevo diagnóstico de Linfomadifuso de células grandes B  del subtipo no centro germinal.

Patología: Linfoma difuso de células grandes B subtipo no centro germinal
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: PCI_32765 (Ibrutinib)
Código del protocolo: PCI_32765DBL3001. Phoenix
Promotor: Janssen Research and Development

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 15/11/2013
Fecha de aprobación del CEIC: 01/10/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A: tratamiento estándar con el esquema de quimioterapia intravenosa R-CHOP o Rama B: tratamiento estándar con R-CHOP más el fármaco Ibrutinib.

Ibrutinib se administra vía oral, en ayunas (4 capsulas) de modo continuo todos los días

  Duración del tratamiento

El paciente recibirá entre 6 y 8 ciclos de quimioterapia con el esquema R-CHOP + Ibrutinib/placebo (cada 21 días)

El fármaco Ibrutinib es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, cansancio y hemorragias. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

  Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de Linfoma difuso de células grandes B subtipo no  centro germinal que no han recibido tratamiento previo para dicha enfermedad

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

  Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es