ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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Bortezomib, Lenalidomida, Busulfán. Mieloma Multiple. GEM2012MENOS65

Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán-200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años

Patología: Mieloma Múltiple de nuevo diagnostico
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Bortezomib, Lenalidomida y Busulfán
Código del protocolo: GEM2012MENOS65
Promotor: Fundación Pethema
Tipo de cáncer: Mieloma múltiple -

Equipo de investigación

Investigador principal

Dra. Rebeca Iglesias del Barrio

Investigador colaborador

Estado del estudio

Fecha de activación: 04/09/2013
Fecha de aprobación del CEIC: 01/05/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

Tratamiento de inducción (6 ciclos) con Bortezomib, Lenalidomida y Dexamethasona. Seguido de acondicionamiento para el transplante con 2 opciones de tratamiento: A. Busulfán y Melfalán ó B. Melfalán. Tras el transplante tratamiento de consolidación con Bortezomib, Lenalidomida y Dexamethasona.

Duración del tratamiento

los pacientes incluidos recibirán quimioterapia de inducción durante 24 semanas, tras los 3 primeros ciclos se procederá a la movilización y recogida de células progenitoras hemopoyéticas y tras el sexto ciclo se procederá al transplante autólogo. Tres meses después del trasplante se realizarán 2 ciclos de consolidación.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: nauseas, vómitos, molestias digestivas, cansancio y bajada de defensas. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes menores de 65 años recién diagnosticados de mieloma múltiple. No deben haber recibido tratamiento previamente.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

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Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Rebeca Iglesias]en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es