ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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BKM120. Cáncer de Mama. Belle 2

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de BKM120 en combinación con fulvestrant en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa.

Patología: Cáncer de mama
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: BKM120
Código del protocolo: Belle 2 CBKM120F2302
Promotor: Novartis
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 07/06/2013
Fecha de aprobación del CEIC: 12/08/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: 1. Fulvestrant 2. Fulvestrant más con BKM120. Todos los fármacos son aportados por el promotor y se administran BKM120 por vía oral y Fulvestrant por vía intramuscular. 

  Duración del tratamiento

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso de los medicamentos

El fármaco BKM120 es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, bajada de defensas, alteración del estado de ánimo, toxicidad cardiaca y elevación de glucosa en sangre. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

  Pacientes candidatos

Pacientes posmenopáusicas diagnosticadas de Cáncer de Mama avanzado, hormona-dependiente, que pueden haber recibido  tratamientos previos con hormonas y quimioterapia para la enfermedad avanzada  y en los cuales la enfermedad esté empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

  Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es