ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Vemurafenib GDC-0973. Melanoma. GO28141

Estudio de Fase III, doble ciego, controlado por placebo de Vemurafenib versus  Vemurafenib más GDC-0973 en pacientes sin tratamiento previo con melanoma metastásico o localmente avanzado irresecable con resultado positivo a la mutación de BRAFv600

Patología: Melanoma irresecable o metastásico
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Vemurafenib y GDC-0973
Código del protocolo: GO28141
Promotor: Roche
Tipo de cáncer: Melanoma -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 04/06/2013
Fecha de aprobación del CEIC: 12/08/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

Hay dos posibles ramas de tratamiento: Rama 1: Vemurafenib más GDC-0973. Rama 2: Vemurafenib en monoterapia

Ambos fármacos se administran por vía oral. Vemurafenib se toma 2 veces por la mañana y por la noche, con o sin comida. GDC-0973 se toma una sola vez por las mañana, con o sin comida.

  Duración del tratamiento

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco experimental es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad cutánea, oftalmológica, cardiaca y elevación de transaminasas y bilirubina. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

  Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de melanoma metastásico o irresecable que no han recibido tratamiento quimioterápico previo para la enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

  Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es