Sarcomas de partes blandas localizados de alto riesgo de extremedidades y pared de tronco en adultos: un enfoque integrador que incluye quimioterapia estándar versus histotipo-dirigida neoadyuvante (ISB-GEIS10-01)
Sarcomas de partes blandas localizados de alto riesgo de extremedidades y pared de tronco en adultos: un enfoque integrador que incluye quimioterapia estándar versus histotipo-dirigida neoadyuvante (ISB-GEIS10-01)
Patología: Sarcomas de partes blandas
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Gemcitabina, Docetaxel, Trabectedina, Etopósido, Dacarbacina e Ifosfamida
Código del protocolo: GEIS-25, ISG-GEIS 10-01
Promotor: Grupo español de investigación en sarcomas GEIS
Tipo de cáncer:
Sarcoma de tejidos blandos -
Estado del estudio
Fecha de activación:
14/12/2012
Fecha de aprobación del CEIC: 01/06/2011 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
Hay 2 posibles ramas de tratamiento:
Tratamiento estándar con Epirubicina+Ifosfamida
Tratamiento histotipo-dirigido, según la histología del tumor: A. Gemcitabina + Docetaxel, B. Trabectedina. C. Altas dosis Ifosfamida, D. Ifosfamida + Etopósido, E.Gemcitabina +Dacarbacina
Duración del tratamiento
Se administrarán 3 ciclos de la quimioterapia elegida seguido de cirugía del tumor primario o recurrente + radioterapia
Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la habitual de los esquemas de quimioterapia. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
Pacientes candidatos
Pacientes diagnosticados de sarcoma de partes blandas primarios o localmente recurrentes, con células fusiformes o histología pleomórfica.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.
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