ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Ensayo multicéntrico, internacional, de fase III, de dos grupos, aleatorizado y abierto de alisertib (MLN8237) o la elección del investigador (agente único seleccionado) en pacientes con linfoma de células T periféricas recidivante o resistente

Ensayo multicéntrico, internacional, de fase III, de dos grupos, aleatorizado y abierto de alisertib (MLN8237) o la elección del investigador (agente único seleccionado) en pacientes con linfoma de células T periféricas recidivante o resistente al tratamiento

Patología: Linfoma de células T periférica
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: MLN8237 Alisertib
Código del protocolo: C14012 Lumiere
Promotor: Millennium / Takeda

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 22/01/2013
Fecha de aprobación del CEIC: 01/04/2012 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

Hay tres posibilidades de tratamiento: A. El fármaco experimental Alisertib (oral) administrado cada 21 días, tomando tratamiento la primera semana y descansando las dos siguientes. B. Gemcitabina (intravenoso) administrado en ciclos de 28 días recibiendo tratamiento los días 1, 8 y 15. C. Pralatrexato (intravenoso) administrado en ciclos de 7 semanas, recibiendo medicación la primera semana y descansando las siguientes.

  Duración del tratamiento

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso de los medicamentos.

Alisertib es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, cansancio, diarrea, alopecia, nausea y/o vómitos, somnolencia y estomatitis. En la mayoría de los casos estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de Linfoma de células T periférica que han recibido al menos un régimen previo de quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

  Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Jose Francisco Tomás] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es