Ensayo multicéntrico, internacional, de fase III, de dos grupos, aleatorizado y abierto de alisertib (MLN8237) o la elección del investigador (agente único seleccionado) en pacientes con linfoma de células T periféricas recidivante o resistente al tratamiento

Hay tres posibilidades de tratamiento: A. El fármaco experimental Alisertib (oral) administrado cada 21 días, tomando tratamiento la primera semana y descansando las dos siguientes. B. Gemcitabina (intravenoso) administrado en ciclos de 28 días recibiendo tratamiento los días 1, 8 y 15. C. Pralatrexato (intravenoso) administrado en ciclos de 7 semanas, recibiendo medicación la primera semana y descansando las siguientes.

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso de los medicamentos.

Alisertib es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, cansancio, diarrea, alopecia, nausea y/o vómitos, somnolencia y estomatitis. En la mayoría de los casos estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de Linfoma de células T periférica que han recibido al menos un régimen previo de quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Jose Francisco Tomás] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es