ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata frente a Herpes Zóster g E/ AS01b de GSK Biologicals

Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata frente a Herpes Zóster g E/ AS01b de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de dosis a adultos receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH).

Estudio de eficacia clínica de la vacuna frente a Herpes Zoster (Ge/AS01B) en adultos mayores de 18 años receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos

Patología: Receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH)
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Vacuna Herpes Zoster GSK1437173A (gE/AS01b)
Código del protocolo: 115523 ZOSTER-002
Promotor: GlaxoSmithKline
Tipo de cáncer: Leucemia - Linfoma de Hodgkin - Linfoma no hodgkiniano - Mieloma múltiple -

  Equipo de investigación
  Estado del estudio
Fecha de activación: 19/07/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

El tratamiento consiste en la administración de 2 dosis de la vacuna GSK1437173A/placebo en 2 meses consecutivos

  Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es de 2 meses seguido de un periodo de seguimiento-observación y contacto telefónico con los pacientes para evaluar la presencia/ausencia de la infección de por Herpes Zoster.

La vacuna es bien tolerada, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: síntomas gripales y reacciones locales en el sitio de la inyección.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Pacientes que se han sometido o se van a someter a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.

Objetivo: prevenir la frecuente aparición de infección por el virus Herpes Zoster con la vacunación.

En la actualidad no hay ninguna vacuna autorizada para la prevención del Herpes Zoster en persona inmunodeprimidas.

  Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel de Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es