ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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Ensayo de eficacia aleatorizado de doble ciego y fase III de PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM en hombres que tienen cáncer de próstata asintomático o mínimamente sintomático resistente a la castración

Ensayo de eficacia aleatorizado de doble ciego y fase III de PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM en hombres que tienen cáncer de próstata asintomático o mínimamente sintomático resistente a la castración.

A randomized, double blind, phase 3 efficacy trial of PROSTVAC-V/F +/- GM-CSF in men with asymptomatic or minimally Symptomatic metastatic, castrate-resistant prostate cancer.

Patología: Asymptomatic or minimally Symptomatic metastatic, castrate-resistant prostate cancer
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM
Código del protocolo: BNIT-PRV-301
Promotor: BN Inmuno Therapeutics, Inc
Tipo de cáncer: Cáncer de próstata -

Equipo de investigación

Investigador principal

Dra. Pilar López Criado

Investigador colaborador

Dr. José Ángel Arranz Arija

Estado del estudio

Fecha de activación: 24/09/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

El tratamiento consiste en la administración de 7 vacunas (PROSTVAC-V/F +/-FEC-GM) durante un periodo de 21 semanas.

Duración del tratamiento

El periodo de tratamiento es de 6 meses durante el cual se administrarán las vacunas en los días (1, 14, 28, 56, 84, 112 y 140).

La vacuna es bien tolerada, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: síntomas gripales, fiebre y reacciones locales en el sitio de la inyección.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticadas de próstata asintomático o mínimamente sintomático metastático en los que el tratamiento hormonal ya no consigue controlar la enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es