Estudio de fase 3, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 grupos paralelos, para comparar la eficacia y la seguridad de masitinib 6 mg/kg/día en combinación con bortezomib y dexametasona, con placebo
Estudio de fase 3, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 grupos paralelos, para comparar la eficacia y la seguridad de masitinib 6 mg/kg/día en combinación con bortezomib y dexametasona, con placebo en combinación con bortezomib y dexametasona en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante que han recibido una terapia previa
Patología: Mieloma multiple recidivante que han recibido una terapia previa
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: AB06002
Promotor: AB SCIENCE PHIDEA MARVIN
Tipo de cáncer:
Mieloma múltiple -
Equipo de investigación
Dra. Rebeca Iglesias del Barrio
Estado del estudio
Fecha de activación:
20/10/2011
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
El tratamiento consiste en la posible adición de un fármaco nuevo oral llamado Masitinib al tratamiento estándar con Bortezomib más Dexametasona.
Los comprimidos de Masitinib deberán tomarse durante el desayuno y la cena todos los días.
Duración del tratamiento
Los fármacos se administrarán de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, elevación de transaminasas, toxicidad cardiaca, erupción cutánea, cansancio, nauseas, vómitos y diarrea.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
Pacientes candidatos
Pacientes diagnosticados de mieloma múltiple que previamente han recibido un primer tratamiento y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.
Contactar
Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.
Puede solicitar una consulta con el hematólogo responsable en nuestro centro Dra. Rebeca Iglesias en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es