ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Estudio clínico en fase 3, aleatorizado, controlado, doble ciego y multinacional sobre la eficacia y seguridad de vosaroxina y citarabina frente a placebo y citarabina en pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente o en primera recaída

Estudio clínico en fase 3, aleatorizado, controlado, doble ciego y multinacional sobre la eficacia y seguridad de vosaroxina y citarabina frente a placebo y citarabina en pacientes con leucemiamieloide aguda recurrente o en primera recaída (Estudio VALOR)

A phase III, randomized, controlled, double-blind, multicenter clinical study of the efficacy and safety of VORELOXIN and CYTARABINE vs Placebo + Citarabine in patients with first relapsed or refractory acute myeloid Leukemia

Patología: Leucemia Mieloide Aguda
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: VALOR VOS-AML-301
Promotor: SUNESIS
Tipo de cáncer: Leucemia -

  Estado del estudio
Fecha de activación: 16/06/2011
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

El tratamiento consiste en la posible administración de un fármaco nuevo, llamado Vosaroxina, que se añade al tratamiento estándar con Citarabina.

Este fármaco nuevo se administra en cada ciclo de modo intravenoso los días 1 y 4 durante 10 minutos.

  Duración del tratamiento

El paciente recibirá de un mínimo de 2 ciclos de tratamiento a un máximo de 4 ciclos, siendo la duración del ciclo de entre 14 días o 12 semanas. Los fármacos se administrarán de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento hasta completar los ciclos de tratamiento.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, mucositis, molestias gástricas, anorexia, cansancio, anemia, nauseas y vómitos y diarrea.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

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Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el hematólogo responsable en nuestro centro Dr. Jose Francisco Tomás en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es