Estudio multicéntrico, abierto, con un solo grupo de tratamiento, de pertuzumab en combinación con trastuzumab y un taxano como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama avanzado (metastásico o localmente recurrente) HER2-positivo
Estudio multicéntrico, abierto, con un solo grupo de tratamiento, de pertuzumab en combinación con trastuzumab y un taxano como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mamaavanzado (metastásico o localmente recurrente) HER2-positivo.
A multicenter, open label, single arm study of a pertuzumab based treatment regimen (pertuzumab in combination with trastuzumab and a taxane) in first line patients with HER2 positive advanced (metastatic or locally advanced) breast cancer.
Patología: HER2 positive advanced (metastatic or locally advanced) breast cancer
Fase de estudio:
Medicación de estudio:
Código del protocolo: MO28047 PERUSE
Promotor: Roche
Tipo de cáncer:
Cáncer de mama -
Estado del estudio
Fecha de activación:
09/05/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
El tratamiento consiste en añadir al tratamiento estándar, con Taxano y Herceptin, un fármaco llamado Pertuzumab.
Este Farmaco se administra por vía intravenosa cada 3 semanas en infusión de unos 30 minutos de duración junto con el tratamiento estándar.
Ya se dispone de datos que indican que Pertuzumab + Herceptin es mejor que Herceptin.
Duración del tratamiento
No hay una duración determinada del tratamiento. El fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea, toxicidad cardiaca y reacciones alérgicas asociadas a la infusión del fármaco.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
Pacientes candidatos
Pacientes diagnosticadas de Cáncer de mama Her 2 positivo avanzado o metastático que previamente no han recibido tratamiento para la enfermedad avanzada.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.
Contactar
Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.
Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es