Ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia de ipilimumab en combinación con paclitaxel y carboplatino frente a placebo en combinación con paclitaxel y carboplatino
Ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia de ipilimumab en combinación con paclitaxel y carboplatino frente a placebo en combinación con paclitaxel y carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en stadio IV/recidivante.
Randomized, double blind Phase III study in chemotherapy naive subjects with stage IV or recurrent NSCLC.
Patología: Estadio IV Recurrente NSCLC Epidermoides
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: CA184104
Promotor: Bristol Myers Squibb
Tipo de cáncer:
Cáncer de pulmón -
Estado del estudio
Fecha de activación:
22/02/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
El tratamiento consiste en añadir al tratamiento estándar con Paclitaxel y Carboplatino, un fármaco nuevo llamado Ipilimumab/placebo. Este fármaco se administra en infusión intravenosa de 90 minutos de duración durante cada 3 semanas.
Duración del tratamiento
Se administrarán 6 dosis del tratamiento estándar en conjunto con 4 dosis del fármaco nuevo, continuando el tratamiento con dosis de mantenimiento de Ipilimumab/placebo.
Este fármaco nuevo se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: reacciones alérgicas, fiebre, síntomas gripales, diarrea y toxicidad cutánea.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
Pacientes candidatos
Pacientes diagnosticados de cáncer de Pulmón avanzado que no han recibido tratamiento con quimioterapia.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.
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Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.
Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Jose Miguel Sanchez Torres, en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es