Ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia de ipilimumab en combinación con paclitaxel y carboplatino frente a placebo en combinación con paclitaxel y carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en stadio IV/recidivante.

Randomized, double blind Phase III study in chemotherapy naive subjects with stage IV or recurrent NSCLC.

Patología: Estadio IV Recurrente NSCLC Epidermoides
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: CA184104
Promotor: Bristol Myers Squibb
Tipo de cáncer: Cáncer de pulmón -

Fecha de activación: 22/02/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en añadir al tratamiento estándar con Paclitaxel y Carboplatino, un fármaco nuevo llamado Ipilimumab/placebo.  Este fármaco se administra en infusión intravenosa de 90 minutos de duración durante cada 3 semanas.

Se administrarán 6 dosis del tratamiento estándar en conjunto con 4 dosis del fármaco nuevo, continuando el tratamiento con dosis de mantenimiento de Ipilimumab/placebo.

Este fármaco nuevo se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: reacciones alérgicas, fiebre, síntomas gripales, diarrea y toxicidad cutánea.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de cáncer de Pulmón avanzado que no han recibido tratamiento con quimioterapia.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Jose Miguel Sanchez Torres, en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es