ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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Estudio multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo, para comparar quimioterapia más trastuzumab y placebo con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab

Estudio multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo, para comparar quimioterapia más trastuzumab y placebo con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario her2-positivo operable.

A prospective, randomized, multicenter, multinacional, two arm comparison of chemotherapy plus trastuzumab given for a total of 1 year versus chemotherapy plus trastuzumab and pertuzumab given for a total of one year as adjuvant therapy in women (...)

Patología: Aduyvancia Ca mama Her 2 Positivo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: BIG 4-11/BO25126/TOC4939G. APHINITY.
Promotor: GEICAM ROCHE
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Equipo de investigación

Investigador principal

Investigador colaborador

Estado del estudio

Fecha de activación: 29/02/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

El tratamiento consiste en la posibilidad de añadir un fármaco nuevo llamado Pertuzumab al tratamiento estándar con quimioterapia más Herceptin.

Este nuevo medicamento se administra vía intravenosa, en infusión de 30 minutos cada 3 semanas.

Se dispone de datos que indican que la combinación de Pertuzumab y Herceptin es superior a Herceptin en cáncer de mama metastático.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es de un año (52 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo que van a recibir quimioterapiatras la cirugía.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Contactar

Si usted esta interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es