ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que los pacientes pueden participar voluntariamente. En la Fundación MD Anderson España se utilizan ensayos clínicos para encontrar la mejor manera de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.

¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?

Un tratamiento nuevo pasa por varias fases. Cada fase tiene una finalidad diferente.

Participar en un ensayo clínico

Infórmate sobre los criterios de inclusión y toda la información que debes tener en cuenta antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico.

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LUX-Breast 1: Estudio de Fase III, aleatorizado, abierto, de BIBW 2992 combinado con vinorelbina versus trastuzumab combinado con vinorelbina en pacientes con cáncer de mama metastásico

LUX-Breast 1: Estudio de Fase III, aleatorizado, abierto, de BIBW 2992 combinado con vinorelbina versus trastuzumab combinado con vinorelbina en pacientes con cáncer de mama metastásico con sobreexpresión del HER2 que fracasaron a un tratamiento previo con trastuzumab

Patología: Cancer de mama metastasico con sobreexpresión de HER2 que fracasarón a un tratamiento previo con trastuzumab
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: 1200.75, LUX-BREAST 1
Promotor: BOEHRINGER INGELHEIM
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Equipo de investigación

Investigador principal

Investigador colaborador

Estado del estudio

Fecha de activación: 08/02/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

Hay dos posibles ramas de tratamiento:

Vinorelbina más Herceptin (ambos fármacos de administración intravenosa)
Vinorelbina más Afatinib (Vinorelbina intravenosa y Afatinib de ingesta oral, 1 comprimido una vez al día en ayunas)

Siendo los ciclos de tratamiento cada 4 semanas en ambas ramas.

Duración del tratamiento

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administrarán de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, exantema cutáneo, molestias digestivas, nauseas y vómitos.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama avanzado Her2 positivo que previamente han recibido tratamiento con Herceptin (Trastuzumab), y en las cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es