Ensayo clínico de fase IIIb abierto, randomizado, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento estándar +/- tratamiento de mantenimiento con bevacizumab en pacientes con cáncer de pulmón
Ensayo clínico de fase IIIb abierto, randomizado, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento estándar +/- tratamiento de mantenimiento con bevacizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSCLC) avanzado que han experimentado progresión de la enfermedad (PE) tras tratamiento de primera (1ª) línea con bevacizumab en combinación con un régimen de quimioterapia que contenía un doble compuesto de platino.
An open label, randomized, phase IIIB trial evaluating the efficacy and safety of continuos bevacizumab treatment beyond progression of disease PD in patients with advanced non-squamous non small cell lung cancer NSCLC after first line treatment with bevacizumab (...)
Patología: NSCLC after first line treatment with bevacizumab plus a platinum doublet containing chemotherapy regimen
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: MO22097. AvaALL.
Promotor: Roche
Tipo de cáncer:
Cáncer de pulmón -
Estado del estudio
Fecha de activación:
21/01/2012
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
Tratamiento
El tratamiento consiste en la posible adición de un fármaco intravenoso llamado Bevacizumab o Avastin al tratamiento estándar de segunda línea.
Este medicamento se administra cada tres semanas en infusión de una hora.
Duración del tratamiento
No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado. No obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: hipertensión, hemorragias, trombosis y presencia de proteínas en orina. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.
Pacientes candidatos
Pacientes diagnosticadas con Cáncer de Pulmón avanzado que previamente han recibido un primer tratamiento con quimioterapia y Avastin (Bevacizumab) y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.
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