ENSAYOS CLÍNICOS CÁNCER

Ensayos clínicos
Primeros pasos para los nuevos tratamientos

Los ensayos clínicos sobre el cáncer son estudios de investigación de esta enfermedad realizados con personas. El objetivo principal de un ensayo clínico es determinar la mejor forma de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. Los ensayos clínicos forman parte de un proceso largo y minucioso de investigación. Los pacientes que participan en un ensayo clínico reciben medicamentos o procedimientos que ya se han investigado en estudios de laboratorio o en animales que han finalizado con éxito. En la mayoría de los ensayos clínicos se estudian fármacos o procedimientos nuevos, si bien en algunos se estudian fármacos o procedimientos que ya han recibido la aprobación.

Todos los pacientes que participan en ensayos clínicos son voluntarios. Pueden decidir interrumpir su participación en el ensayo clínico en cualquier momento.

A continuación puedes consultar más información sobre aspectos que pueden resultarte de interés si estás planteándote la posiblidad de acceder a un ensayo clínico: cómo funcionan los ensayos clínicos, qué tipos de ensayos clínicos existen y sus fases, cuáles son los criterios de inclusión en un ensayo clínico, cómo se protege a los pacientes, etc.

En el apartado inferior encontrarás un buscador con todos los ensayos clínicos disponibles en MD Anderson Madrid – Hospiten, podrás buscar por patología, investigador, fase del ensayo o medicación que se investiga.

  Preguntas frecuentes
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Ensayo de fase III, aletorizado, multicéntrico, de dos grupos, abierto, para evaluar la eficacia de T-DM1 en comparación con el tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-POSITIVO

Ensayo de fase III, aletorizado, multicéntrico, de dos grupos, abierto, para evaluar la eficacia de T-DM1 en comparación con el tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mamametastásico HER2-POSITIVO que han recibido como mínimo dos pautas previas de tratamiento dirigido contra HER2

Patología:
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: BO25734
Promotor:
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

  Estado del estudio
Fecha de activación:
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado
  Tratamiento

El tratamiento consiste en un fármaco llamado TDM-1 administrado por vía intravenosa cada 3 semanas en infusión de una hora de duración.

  Duración del tratamiento

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cardiaca, elevación de transaminasas, disminución de plaquetas y reacciones locales en el sitio de inyección. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

  Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama avanzado HER2 positivo que previamente han recibido varios tratamientos con quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

  Contactar

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es